Post

这是事关每一个人生死的残酷之问，不要再让答案在风中飘来飘去，永不落地。 来源：正解局（ID：zhengjieclub） 每一个家里有过病患的人，一定懂得“没钱就没命”的无助和刺痛。所以，《我不是药神》才会这样大火。如果买得起“正品”，谁又会愿意买山寨呢。 药神没有告诉我们的是，偷偷摸摸买印度药，背后最扎心的真相是：中国制药业大幅落后，仿制药质量长期面临着“安全、无效”的尴尬。这个差距，需要几代人的追赶，才有可能弥补。 中国的制药业何时腾飞？中国的仿制药如何保证质量？药监局的监管大佬们何时才能审批更快一点？这是事关每一个人生死的残酷之问。不要让答案在风中飘来飘去，永远不落地。 1 全球50强制药企业，没有一家中国 我们看一个残酷的排行榜。今年6月12日，美国《医药经理人》杂志公布2018年全球制药企业排名前50强。这个排名依据的是各制药公司在2016年的处方药全球销售额。因为其权威性，所以每次发布，都会引起关注。 2018全球制药企业前10强 这50强企业，包揽了全世界几乎所有应用最广的药物：比如辉瑞的立普妥，是降胆固醇最常见的药物，大名鼎鼎的伟哥也是由它出品。其生产的治疗肿瘤的药物就有开普拓（大肠癌）、索坦（肾癌）、赛可瑞（肺癌）等等。 仔细观察一下这份榜单，一个最显眼的事实是：美国、日本仍是全球制药巨头最多的国家。前十强里，美国占据六席，辉瑞位列全球第一。瑞士的诺华、罗氏分列第二三名。此外则是法国和英国的药企。 邻国日本有10家家药企上榜！分别是Takeda（排名19）、Astellas（排名21）、第一三共（排名25）、Otsuka（排名29）、卫材（排名31）、Chugai制药（排名37）、Sumitomo（排名40）、Misubishi Tanabe（排名44）、协和发酵麒麟（排名48）和Ono制药（排名49）。 那么中国呢？令人难过的是：全球制药50强里，没有一家中国企业！同为发展中国家的印度，《我不是药神》里救命药格列卫的来源国，则有两家公司上榜，分别是Sun（排名30）、Lupin（排名45）。 治疗胃癌的阿帕替尼 查询中国的药企营收数据可以发现：中国距离这份榜单最近的药企应是以生产抗肿瘤药知名的恒瑞医药（曾成功研制治疗晚期胃癌的阿帕替尼）。其2017年营业收入大约是21亿美元，与排名第一的美国辉瑞，体量相差20多倍。 当今全球的药品研发格局中，美国是遥遥领先的领跑者。日本、欧盟是并肩跑，位于第二集团。中国在第三集团里，踉踉跄跄地跟跑，有时候甚至乱跑。 中国制药落后西方发达国家的程度，这个榜单已经说明了一切。 2 扎心的事实，中国仿制药大而不强 通俗地说，仿制药就是原研药（也称专利药）在过了保护期后，其他企业山寨的药品，其配方、药效都几乎与原研药一致，但价格却便宜很多。这就像山寨的苹果手机与正品行货的苹果一样，都能打电话发微信，价格也只要正品的零头。 其实，大力发展与应用仿制药，是全世界通行的作法。目前美国仿制药的处方量占比达90%，过去十年里，因为仿制药而为病者节省的费用超过1.67万亿美元。去年，美国批准的仿制药，更是达到了创纪录的1027个！ 只不过印度人做得太生猛了一点：别的国家还在等专利保护期过后仿制，而印度直接就无视专利保护期。一般国外原研药上市3个月后，我们就能在印度市场找到药效差不多的山寨品。 仿制药大国印度 中国也是仿制药大国。查证一下国家药监局等部门的报告，可以发现：中国现有的18.9万个药品批文中，有95%属于仿制药。2017年，中国的仿制药市场规模达到5000亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。 但，扎心的事实是：中国仿制药大而不强。创新的原研药（也称专利药）研发难，是公认的事实。但这并不代表“山寨”的仿制药就好做。医药界共识：中国仿制药水平跟国外相比还相差甚远，长期面临着“安全、无效”的尴尬问题。许多仿制药的药效甚至不及原研药的10%。 中国的仿制药水平不高，从一个现象中可以看出。一般来说，当原研药过了专利保护期之后，会有大量药企蜂拥而上仿制，原研药的销量会呈现断崖式下跌现象，价格也会主动调低。 但在中国市场，却并不如此。比如治疗心脑血管疾病的，全球史上第二大畅销药物“波立维”，在专利到期后，在美国等地的销量大幅下降，但在中国却呈现上升趋势，中国贡献了全球销量的70%。 治疗心脑血管疾病的药品波立维 原因何在？就是因为中国仿制“波立维”的药质量太差，在实际的临床治疗中，医生和患者长期倾向于使用专利药。除非吃不起专利药，才会选仿制药。 这是一个残酷的真相，也许也是药神冲击人心最根本的原因：在能救命的药面前，钱就是万能的。 3 创新药品失败率之高，超出想象 做仿制药，好比盖房子已经有了设计图纸，只需要配好钢筋水泥，照图施工即可。但做创新药，则不仅没有图纸